為進(jìn)一步促進(jìn)珠海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，根據(jù)《珠海市促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施(修訂)》(珠府〔2024〕64號)要求，現(xiàn)組織開展2026年度《珠海市促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》項(xiàng)目入庫申報(bào)工作，具體要求如下：
 

　　一、申報(bào)時間

　　(一)網(wǎng)上申報(bào)提交截止時間為2025年10月14日18時。

　　(二)企業(yè)于2025年10月24日18時前將書面申報(bào)材料(帶水印的最終版本，按順序依次編排并A4紙張雙面打印、簽字蓋章并裝訂成冊、普通膠裝、申報(bào)書及附件須在一冊內(nèi)裝訂完成、一式兩份)提交到所在區(qū)工信部門。
 

　　二、支持對象

　　申報(bào)單位應(yīng)在珠海市轄區(qū)內(nèi)(不含橫琴粵澳深度合作區(qū))注冊登記，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的從事創(chuàng)新化學(xué)藥及生物制品(預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑等)、新一代生物技術(shù)、中高端醫(yī)療器械、現(xiàn)代中醫(yī)藥、營養(yǎng)與保健食品和化妝品等醫(yī)藥健康領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、園區(qū)運(yùn)營等企業(yè)或機(jī)構(gòu)。
 

　　三、申報(bào)要求

　　(一)申報(bào)單位具有承擔(dān)項(xiàng)目建設(shè)的條件和能力，包括實(shí)施項(xiàng)目所需的資金、研發(fā)服務(wù)團(tuán)隊(duì)、設(shè)備、場地等主要保障條件，具備可持續(xù)發(fā)展能力。

　　(二)在申報(bào)本項(xiàng)目時經(jīng)營狀態(tài)正常、信用記錄良好，近3年來承擔(dān)的各級財(cái)政資金項(xiàng)目在管理、監(jiān)督檢查、績效評價(jià)、審計(jì)等方面無違法違規(guī)情況;無驗(yàn)收不通過和到期未驗(yàn)收的項(xiàng)目。

　　(三)申報(bào)單位對項(xiàng)目的真實(shí)性、合法性、完整性和可行性負(fù)責(zé)。

　　(四)申報(bào)單位提供完整的2024年年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告;項(xiàng)目申請金額達(dá)100萬元的必須提供專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告，同一單位申報(bào)多個專題，只需提供一份專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告，但需要分專題提供審計(jì)結(jié)論。
 

　　四、項(xiàng)目補(bǔ)貼范圍

　　2024年8月5日-2025年9月11日期間。

　　五、申報(bào)專題

　　專題1：藥品獎補(bǔ)專題

　　專題1-1：臨床試驗(yàn)獎勵

　　對化學(xué)藥品1-2類、生物制品(按藥品管理的診斷試劑除外)、中藥(中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥)，根據(jù)研發(fā)各階段成果給予獎勵。對完成I、II、III期臨床試驗(yàn)階段(完成關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)可根據(jù)實(shí)際情況判定視為完成I、II或III期臨床)，分別給予最高300萬元、500萬元和1000萬元一次性獎勵。

　　專題1-2：藥品注冊證書獎勵

　　獲得藥品注冊證書并實(shí)現(xiàn)銷售的，按藥品注冊分類標(biāo)準(zhǔn)給予最高1000萬元獎勵。

　　專題1-3：創(chuàng)新性高端制劑獎勵

　　對創(chuàng)新型高端制劑(包括納米粒、微球、脂質(zhì)體、控釋、緩釋劑型以及微針等創(chuàng)新劑型)單品種首個注冊證書再給予100萬元獎勵。

　　專題1-4：突破性療法和附條件批準(zhǔn)獎勵

　　對創(chuàng)新藥研發(fā)期間獲得突破性療法和附條件批準(zhǔn)的，再給予100萬元獎勵。

　　專題2：中高端醫(yī)療器械注冊證書獎勵專題

　　專題2-1：第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品獎勵

　　對新取得醫(yī)療器械首次注冊證書并實(shí)現(xiàn)銷售的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予最高100萬元獎勵。

　　專題2-2：第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品獎勵

　　對新取得醫(yī)療器械首次注冊證書并實(shí)現(xiàn)銷售的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予最高200萬元獎勵。

　　專題2-3：通過特別審批程序醫(yī)療器械產(chǎn)品獎勵

　　對通過國家、省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證書的產(chǎn)品，再給予100萬元獎勵。

　　專題3：納入國家藥械產(chǎn)品集中帶量采購獎勵專題

　　支持企業(yè)納入國家藥械產(chǎn)品集中帶量采購，對中標(biāo)品種按當(dāng)年采購總金額的3%予以資助，單個品種資助最高不超過300萬元，單個企業(yè)每年資助最高不超過500萬元。

　　專題4：國際認(rèn)證獎補(bǔ)專題

　　對新取得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)、CE(歐盟強(qiáng)制性認(rèn)證)等機(jī)構(gòu)注冊認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械，并已實(shí)現(xiàn)相應(yīng)國家出口的，每個產(chǎn)品給予10萬元獎勵，單個企業(yè)每年獎勵最高不超過50萬元。

　　專題5：接受委托生產(chǎn)獎勵專題

　　對引進(jìn)國外上市藥品、醫(yī)療器械在珠海生產(chǎn)，或按藥品上市許可持有人制度(MAH)、醫(yī)療器械注冊人制度承擔(dān)生產(chǎn)(委托雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)，單品種累計(jì)銷售額不低于2000萬元的，按照不超過項(xiàng)目設(shè)備購置額(不含稅)的15%給予獎勵，單個企業(yè)每年獎勵不超過1000萬元。
 

　　科泰集團(tuán)(http://www.0753rcw.com/)成立16年來，致力于提供高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、名優(yōu)高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定、省市工程中心認(rèn)定、省市企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定、省市工業(yè)設(shè)計(jì)中心認(rèn)定、省市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)認(rèn)定、專精特新中小企業(yè)、專精特新“小巨人”、制造業(yè)單項(xiàng)冠軍、專利軟著申請、研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、兩化融合貫標(biāo)認(rèn)證、科技型中小企業(yè)評價(jià)入庫、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽、專利獎、科學(xué)技術(shù)獎、科技成果評價(jià)、科技成果轉(zhuǎn)化等服務(wù)。關(guān)注【科小泰】公眾號，及時獲取最新科技項(xiàng)目資訊！