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跨界融合新趨勢:AI+醫(yī)療、5G+制造等場景下的高新技術(shù)產(chǎn)品申報邊界界定

2025-12-19 15:57

  一、新判定原則:“一核三看”界定申報歸屬

  《指導(dǎo)意見》提出“一核三看”判定框架,取代傳統(tǒng)行業(yè)目錄硬性套用:

  • “一核”:識別產(chǎn)品的核心技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)(即區(qū)別于現(xiàn)有產(chǎn)品的根本性改進(jìn)所在),該技術(shù)須屬于《國家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》八大類之一;

  • “三看”:

  1. 看主功能實現(xiàn)路徑——哪類技術(shù)對產(chǎn)品核心功能起決定性支撐?

  2. 看研發(fā)投入主體——研發(fā)團(tuán)隊構(gòu)成、經(jīng)費(fèi)歸集、知識產(chǎn)權(quán)布局是否圍繞該技術(shù)主線?

  3. 看應(yīng)用場景主導(dǎo)屬性——產(chǎn)品在用戶端主要解決哪一領(lǐng)域的痛點(diǎn)問題?

  據(jù)此,典型跨界產(chǎn)品歸類示例如下:

  1. AI輔助診斷軟件(嵌入CT設(shè)備)

  • 若AI算法為自研、具備獨(dú)立注冊證或軟件著作權(quán),且診斷建議生成不依賴設(shè)備廠商原系統(tǒng)——歸為“人工智能”領(lǐng)域,重點(diǎn)考察算法創(chuàng)新性、臨床驗證數(shù)據(jù)、泛化能力;

  • 若僅為設(shè)備廠商預(yù)置模塊、無獨(dú)立部署能力——則隨整機(jī)歸為“先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備”。

  2. 5G+工業(yè)邊緣智能控制器

  • 若核心在于自研的確定性網(wǎng)絡(luò)調(diào)度算法、時間敏感網(wǎng)絡(luò)(TSN)協(xié)議棧優(yōu)化——歸為“新一代信息技術(shù)—網(wǎng)絡(luò)與通信技術(shù)”;

  • 若核心在于設(shè)備預(yù)測性維護(hù)模型、工藝參數(shù)自優(yōu)化邏輯——歸為“人工智能—智能控制”;

  • 若僅為集成商用5G模組+標(biāo)準(zhǔn)PLC——不建議單獨(dú)申報,應(yīng)作為產(chǎn)線整體解決方案的一部分體現(xiàn)。

  3. 手術(shù)機(jī)器人(含力反饋+視覺導(dǎo)航)

  • 若機(jī)械臂高精度力控系統(tǒng)為原創(chuàng)(如新型諧波減速器+自適應(yīng)阻抗算法)——歸為“高端裝備制造—機(jī)器人”;

  • 若核心突破在AR導(dǎo)航精度提升(如亞毫米級多模態(tài)影像配準(zhǔn))——歸為“生物與新醫(yī)藥—醫(yī)學(xué)影像”或“人工智能—計算機(jī)視覺”;

  • 政策鼓勵“主申報+輔說明”:以主導(dǎo)技術(shù)申報,其他模塊作為協(xié)同創(chuàng)新點(diǎn)補(bǔ)充闡述,避免“多點(diǎn)平均、無一突出”。

跨界融合新趨勢:AI+醫(yī)療、5G+制造等場景下的高新技術(shù)產(chǎn)品申報邊界界定

  二、材料準(zhǔn)備關(guān)鍵:用“技術(shù)解耦”講清融合邏輯

  針對跨界產(chǎn)品,申報材料需做到“整體呈現(xiàn)、模塊解耦、主線聚焦”:

  • 技術(shù)分解圖必備:繪制產(chǎn)品技術(shù)架構(gòu)圖,清晰標(biāo)注:

  ? 哪些模塊采用成熟技術(shù)(注明來源/供應(yīng)商);

  ? 哪些模塊為自主研發(fā)(標(biāo)注專利號/軟著號);

  ? 哪一模塊構(gòu)成“不可替代性創(chuàng)新”(即去掉該模塊,產(chǎn)品核心功能將失效或顯著降級);

  • 研發(fā)投入專項歸集:財務(wù)材料中須單列“核心技術(shù)模塊”研發(fā)費(fèi)用,避免將整機(jī)/整系統(tǒng)投入籠統(tǒng)計入。如AI診斷軟件,應(yīng)剔除CT設(shè)備采購、常規(guī)UI開發(fā)等成本,聚焦算法訓(xùn)練、數(shù)據(jù)標(biāo)注、臨床驗證等專項支出;

  • 第三方驗證針對性出具:

  ? AI類產(chǎn)品:需提供權(quán)威機(jī)構(gòu)算法性能測試報告(如靈敏度、特異度、AUC)、魯棒性測試(對抗樣本、數(shù)據(jù)偏移)、臨床回顧性/前瞻性研究數(shù)據(jù);

  ? 5G+制造類產(chǎn)品:需提供網(wǎng)絡(luò)性能實測(時延抖動、可靠性)、與傳統(tǒng)方案對比的OEE(設(shè)備綜合效率)提升證據(jù);

  ? 嚴(yán)禁將“整機(jī)檢測報告”直接替代“核心模塊驗證”。

  三、政策紅利:融合類產(chǎn)品享三重傾斜支持

  廣東對真正具備原創(chuàng)性融合創(chuàng)新的產(chǎn)品,給予差異化激勵:

  • 評審?fù)ǖ纼?yōu)化:設(shè)“跨界融合專項組”,由信息技術(shù)、生物醫(yī)藥、先進(jìn)制造等領(lǐng)域?qū)<衣?lián)合評審,避免單一領(lǐng)域?qū)<?ldquo;看不懂、不敢評”;

  • 知識產(chǎn)權(quán)寬容認(rèn)定:允許將發(fā)明專利、軟著、集成電路布圖、醫(yī)療器械注冊證等跨類別知識產(chǎn)權(quán)組合舉證,只要共同支撐同一技術(shù)主線;

  • 后續(xù)政策優(yōu)先銜接:獲認(rèn)定產(chǎn)品自動納入《廣東省首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》推薦池,加速進(jìn)入政府采購與臨床應(yīng)用。

  某深圳企業(yè)“基于5G+AI的PCB缺陷在線檢測系統(tǒng)”即受益于此:其自研的輕量化YOLOv7-Edge模型(軟著+發(fā)明專利)與5G專網(wǎng)高可靠傳輸協(xié)議(發(fā)明專利)共同構(gòu)成技術(shù)主干,申報時明確歸為“人工智能”,輔以5G性能實測數(shù)據(jù)。2025年11月獲批后,同步進(jìn)入省工信廳“智能制造標(biāo)桿案例”,并獲200萬元首臺套保費(fèi)補(bǔ)貼。
 

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